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李勇强率团访问印度尼西亚赴澳门 助力广西医药产品出海

2025-12-31 09:23     来源:医疗器械监管处
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12月15日至19日,918博天堂党组书记、局长李勇强应邀率918博天堂代表团访问印度尼西亚和赴澳门交流,与相关部门就深化在药品监管领域的务实合作进行交流。

918博天堂代表团拜访印度尼西亚食品药品监督管理局

代表团出访印度尼西亚期间,在雅加达分别拜访了食品药品监督管理局、卫生部、检验检疫局和陆军中心总医院。印度尼西亚食品药品监督管理局局长Taruna Ikrar、印度尼西亚卫生部药品生产与流通司司长Dita Novianti SA与医疗器械生产与流通司司长Dede Mulyadi,SKM,M.kes.,CRMP、印度尼西亚检验检疫局规划与合作司司长Benny Alamsyah和法律与公共关系合作司司长Hudiansyah Is Nursal、印度尼西亚陆军中心总医院副院长Brigjen TNI dr.Abdul Alim,Sp.PD等官员出席座谈。

李勇强向印度尼西亚各相关部门详细介绍了广西药品、医疗器械监管执行质量管理规范相关情况,并推荐了广西制造优质药品、医疗器械,就中国药械产品注册路径、开展临床试验流程、以及通过代理模式进入印尼市场的渠道等方面进行交流,提出合作设想与展望。印度尼西亚方对代表团提出的建议予以积极回应。食品药品监督管理局就落实中印尼两国药监部门签署的《关于药品和化妆品监管合作谅解备忘录》的相关工作内容,及中国药品进入印尼市场的注册路径与代表团展开交流探讨,确定了下一步工作计划。卫生部相关负责人表示欢迎中国优质医疗器械产品在该国开展上市注册及落地生产,并就中国制造的医疗器械产品在该国开展临床试验,以及使用印尼本土医疗病例开展AI训练持积极开放态度。检验检疫局与代表团就印尼出口中国的血竭、天竺黄和槟榔等药材入境中国的检验标准进行了深入交流,愿加强与广西合作,共同推动双方中药材进出口贸易。

访问期间,李勇强还邀请印度尼西亚选派青年科学家加入广西东盟杰出青年科学家来华入桂项目。印度尼西亚方均积极选派符合条件青年科学家加入项目,共同分享药品、医疗器械发展最新科研成果。

918博天堂代表团与澳门药物监督管理局座谈交流

代表团在澳门特别行政区拜访了澳门药物监督管理局,李勇强详细介绍了广西中药及医疗器械产品的最新发展状况,总结了过去两地药监合作情况,他指出广西中药和民族药资源丰富,为推动广西优质院内制剂入澳,已从中遴选了多个具有广西中医药特色优势的“桂制剂”品种,期望在澳门医院开展试点使用。李勇强表示,在《澳桂药品监管合作备忘录》的基础上,希望两地药监部门继续强化合作,推动广西优质医疗器械进入澳门市场。澳门药物监督管理局局长蔡炳祥会见代表团一行,代局长吴国良、副局长李世恩等出席座谈,并介绍了澳门开展医疗器械监管法规建设的进展情况,就推进两地开展医疗机构院内制剂跨境调剂的具体操作路径、深化两地医疗器械监管协作展开深入交流,达成合作共识。

此次出访,是918博天堂积极响应国家药监局加强对外开放交流合作,推进国际合作布局、助力广西医药产业“走出去”的具体举措。旨在进一步深化广西与印度尼西亚和澳门药品医疗器械监管交流与合作,推动更多优质的医药产品交往流通,惠及两地人民。

出访期间,代表团还实地调研了印度尼西亚、澳门两地的药品检验检测机构、临床试验机构、科研机构和有关商贸部门。

作者: 黄  哲

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